La prise d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou par un inhibiteur du système rénine angiotensine n'est pas indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque sévère qui ne répondent pas au traitement par le captopril. La poursuite du traitement est recommandée si le bénéfice l'emporte.

Une insuffisance cardiaque chronique est définie comme une fréquence cardiaque de 60 battements par minute (BPM) ou moins, une pression artérielle systolique comprise entre 100 et 200 mmHg ou une pression artérielle diastolique comprise entre 60 et 90 mmHg et une fréquence cardiaque à jeun comprise entre 50 et 100 battements par minute.

L'élévation de la pression artérielle doit être prise en compte par le patient pendant le traitement par captopril. Le captopril doit être utilisé à la dose minimale efficace, avec une surveillance étroite de la pression artérielle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Les inhibiteurs du système rénine angiotensine ne sont pas indiqués pour le traitement des patients atteints de cardiopathie ischémique non compliquée.

Si la pression artérielle augmente pendant le traitement par captopril, la dose de captopril doit être diminuée en conséquence. Il faut être particulièrement vigilant si les médicaments antihypertenseurs doivent être utilisés conjointement avec des médicaments agissant sur le système rénine angiotensine et augmenter le risque de décès.

La posologie de captopril doit être adaptée au degré d'insuffisance cardiaque ou à ses symptômes. Les patients âgés sont plus susceptibles de développer une insuffisance cardiaque due à une diminution de la fonction cardiaque. Dans une étude, la fonction cardiaque des patients âgés a été évaluée après un traitement par captopril par rapport à un traitement avec placebo ou par le même agent inactif. La baisse de la pression artérielle a été généralement légère à modérée et n'a pas entraîné de complications cardiovasculaires.

En cas d'insuffisance cardiaque, le captopril doit être débuté à la dose minimale efficace pour un minimum de 24 heures. Un traitement prolongé par le captopril ne doit pas être débuté ou arrêté. La durée du traitement doit être aussi courte que possible pour minimiser le risque d'effets indésirables et les complications cardiovasculaires. Une posologie de captopril doit être progressivement augmentée par paliers de 50 mg en fonction de la tolérance. Une dose quotidienne maximale de 200 mg est recommandée pour les adultes et de 100 mg pour les patients âgés.

Une dose quotidienne de 80 mg de captopril est recommandée chez les patients dont la pression artérielle est normalisée après 6 à 12 semaines de traitement par le captopril. Les patients présentant une élévation persistante de la pression artérielle après 6 à 12 semaines de traitement par le captopril peuvent nécessiter une augmentation de la dose. L'apparition d'une hypotension orthostatique avec une chute excessive de la pression artérielle en position debout doit être envisagée si le captopril est arrêté.

En cas de diarrhée, une diminution de la posologie du captopril peut être envisagée.

Si le captopril est utilisé pendant une longue période (6 à 12 semaines), une surveillance attentive des taux sanguins d'électrolytes doit être pratiquée au début et à la fin du traitement, de même que dans les 3 mois qui suivent la fin du traitement. L'électrolyte le plus fréquemment concerné est le potassium.

Le traitement doit être instauré à la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. La dose quotidienne maximale doit être utilisée avec prudence. L'utilisation du captopril peut être interrompue dès que la dose la plus faible nécessaire est obtenue. Si des symptômes de surdosage surviennent ou si le patient présente des symptômes d'insuffisance cardiaque, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique initié. Des anomalies électrocardiographiques doivent être effectuées à la recherche d'un allongement de l'espace QT.

La posologie du captopril doit être individualisée en fonction du patient et de l'état cardiaque. Une surveillance médicale doit être exercée pendant le traitement avec le captopril, y compris pendant les périodes de sevrage. Si des signes de rétention urinaire sont observés lors d'un traitement par captopril, la posologie doit être ajustée au besoin. Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de cardiopathie ischémique ne doivent pas recevoir de captopril en raison du risque accru de complications cardiovasculaires. Le captopril doit être prescrit avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire.

En cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale chronique légère, le captopril doit être débuté à la dose minimale efficace. Le captopril doit être pris à jeun. Le captopril doit être pris avec de la nourriture ou de l'eau. Une surveillance régulière de la pression artérielle est recommandée.

Le captopril doit être arrêté en cas d'érythème polymorphe, de lupus érythémateux disséminé et de manifestations cutanées systémiques avec fièvre.

Si une hyperkaliémie est suspectée chez un patient prenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, un captopril peut être administré si le patient est stabilisé avec de l'insuline ou si les patients sont sous dialyse. Le captopril doit être arrêté dès que le patient a stabilisé.

Le captopril doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de la digoxine en raison du risque accru de toxicité. Si une hypotension orthostatique survient chez les patients recevant de la digoxine, le captopril doit être initié à la dose minimale efficace, avec une surveillance étroite de la pression artérielle. Si la fonction rénale est altérée, le captopril doit être instauré avec prudence chez les patients recevant de la digoxine.

Le captopril ne doit pas être administré chez les patients présentant des signes de toxicité de la digoxine (cf. Effets indésirables).

Les effets indésirables les plus courants ont été les troubles gastro-intestinaux et les réactions d'hypersensibilité.

Dans les études cliniques chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, le captopril a été administré à des doses allant de 50 à 150 mg/jour, avec des intervalles de 2 à 4 semaines.

Chez ces patients, les effets indésirables les plus fréquents ont été des diarrhées, des maux de tête, des douleurs dans la poitrine, des nausées et des vomissements.

Des diarrhées, des maux de tête, des nausées, des douleurs abdominales et des vomissements ont été rapportés chez environ 10 à 15% des patients traités par captopril et environ 5% des patients recevant des inhibiteurs du système rénine angiotensine et du captopril. Chez les patients traités par captopril, les effets indésirables les plus fréquents ont été une augmentation de la pression artérielle et des œdèmes périphériques.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, les effets indésirables les plus fréquents ont été une baisse de la pression artérielle et des œdèmes périphériques.

Le captopril doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des diurétiques.

Les patients âgés sont plus susceptibles de développer une insuffisance cardiaque congestive.

Le captopril doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments antihypertenseurs (c.-à-d. inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) ou des médicaments agissant sur le système rénine angiotensine.

Le captopril peut être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, tels qu'un diabète sucré, une hypertriglycéridémie ou un antécédent de maladie coronarienne. L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et d'inhibiteurs du système rénine angiotensine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive.

Le captopril doit être administré avec prudence chez les patients traités par des diurétiques thiazidiques, des dérivés nitrés ou des digitaliques.

En cas de surdosage par le captopril, un traitement symptomatique doit être instauré avec une surveillance clinique et biologique rapprochée.